為加快蘭州高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，聚力培育生物醫(yī)藥主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，特制定本措施。

第一章  總則

第一條 依托現(xiàn)有發(fā)展基礎(chǔ)與甘肅生物醫(yī)藥資源優(yōu)勢，以中藥與天然藥物、化學(xué)藥品、生物制品、醫(yī)療器械及腫瘤診療等為重點發(fā)展方向，以強龍頭、補鏈條、聚集群為基本路徑，以建基地、培骨干、創(chuàng)品牌、調(diào)機(jī)制為著力點，吸引和集聚相關(guān)產(chǎn)業(yè)，構(gòu)筑多層次的生命科學(xué)創(chuàng)新發(fā)展體系，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色化、規(guī)?；?、集群化發(fā)展，形成產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展新格局。

第二條 適用范圍 本措施適用于在蘭州高新區(qū)區(qū)內(nèi)注冊登記和納稅，具備獨立法人資格，從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企事業(yè)單位。

第三條 發(fā)展目標(biāo) 到2025年，以中藥與天然藥物、化學(xué)藥品、生物制品、醫(yī)療器械及腫瘤診療等為主導(dǎo)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體實力明顯提升，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，創(chuàng)新能力不斷增強，產(chǎn)業(yè)的特色化、規(guī)?；⒓夯竭M(jìn)一步提高，成為我國西部地區(qū)重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基地。

1.產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)。全區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值力爭達(dá)到200億元。

2.企業(yè)發(fā)展目標(biāo)。形成年主營業(yè)務(wù)收入超過50億元的生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)1—2家，年主營業(yè)務(wù)收入在10億元至50億元之間的生物醫(yī)藥企業(yè)5—8家。力爭建成1—2個工業(yè)產(chǎn)值超100億元的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

3.重點品種發(fā)展目標(biāo)。形成2—3個年銷售額過10億元的重磅品種，4—6個年銷售額在5億元至10億元之間的拳頭品種，15個年銷售額過1億元的優(yōu)勢品種。推動品種結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，使重點醫(yī)藥品種在所處類別藥物中市場占有率為全國前三。

4.技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展目標(biāo)。力爭仿制藥、生物制品2—3個，創(chuàng)新藥開發(fā)4—6個，研發(fā)上市二類、三類醫(yī)療器械新產(chǎn)品30個。

5.人才引進(jìn)目標(biāo)。力爭引進(jìn)生物醫(yī)藥類高層次人才100名。

第二章  主要任務(wù)

第四條 鼓勵醫(yī)美產(chǎn)業(yè)園、蘭州生物、隴神戎發(fā)、中牧股份、中農(nóng)威特、西脈醫(yī)療等龍頭企業(yè)開展自主創(chuàng)新、技術(shù)引進(jìn)和國際合作，實施跨地區(qū)、跨所有制收購兼并重組，提高產(chǎn)業(yè)集中度，推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級。支持區(qū)內(nèi)龍頭企業(yè)整合資源，鼓勵醫(yī)藥和化工、醫(yī)療器械和裝備、原料藥和制劑企業(yè)強強聯(lián)合，形成上下游一體化的企業(yè)集團(tuán)。加快推進(jìn)生物醫(yī)藥相關(guān)生產(chǎn)裝備、原材料供應(yīng)、物流、銷售和服務(wù)外包等上下游產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)同步發(fā)展。

第五條 加快定連園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，完善產(chǎn)業(yè)載體和基礎(chǔ)設(shè)施配套，引導(dǎo)生物醫(yī)藥企業(yè)向產(chǎn)業(yè)基地聚集，有效發(fā)揮區(qū)域產(chǎn)業(yè)和技術(shù)優(yōu)勢，打造產(chǎn)業(yè)化集群。圍繞龍頭企業(yè)，配套發(fā)展一批技術(shù)精、質(zhì)量高的醫(yī)藥中間體、輔料、包材等中小企業(yè)，形成大中小企業(yè)分工協(xié)作、互利共贏的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。支持高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金、久有股權(quán)投資基金管理有限公司等與區(qū)外投資引導(dǎo)基金合作，以股權(quán)投資等方式引導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目落戶園區(qū)。

第六條 建立政產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的創(chuàng)新服務(wù)平臺體系，推進(jìn)甘肅藥物產(chǎn)業(yè)研究院、肽谷研究院、中藥現(xiàn)代制藥工程研究院等新型研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)，實現(xiàn)資源共享與互聯(lián)互通。搭建交流服務(wù)平臺，促進(jìn)藥品、保健食品批準(zhǔn)文號供求見面，推動藥品品種、保健食品資源有序合理流動，促進(jìn)企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化。

第三章  政策措施

第七條 產(chǎn)業(yè)落地 對新投資的生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)以及醫(yī)療大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等項目，固定資產(chǎn)（不含土地）實際投資5000萬元（含）以上的，竣工驗收后按照實際投資額的10%給予一次性獎勵，單個項目獎勵最高可達(dá)1000萬元。新引進(jìn)的創(chuàng)新藥、首仿藥項目經(jīng)認(rèn)定后可以代建廠房及必要的配套設(shè)施。

第八條 企業(yè)總部 對世界500強、中國500強、民營100強或境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè)在我區(qū)設(shè)立地區(qū)總部且持續(xù)經(jīng)營3年以上，且在我區(qū)統(tǒng)計核算的產(chǎn)值規(guī)模不低于10億元的，前3年按照公司繳納所得稅高新區(qū)實得部分50% 獎勵；其中在區(qū)內(nèi)設(shè)立具有獨立法人資格研發(fā)中心的，按照該研發(fā)中心上年度核準(zhǔn)研發(fā)費用的20%予以額外資助，最高可達(dá)1000萬元。

第九條 研發(fā)創(chuàng)新 對在國內(nèi)開展臨床試驗并在區(qū)內(nèi)進(jìn)行轉(zhuǎn)化的新藥，根據(jù)其研發(fā)進(jìn)度分階段予以資助。

對取得臨床批件的國家I類新藥（包括中藥與天然藥物、化學(xué)藥品、生物制品）的企業(yè)，按實際投入研發(fā)費用的40%予以資助，最高可達(dá)500萬元。完成I、II、III期臨床試驗的，分別最高可達(dá)800萬、1200萬、2000萬元給予資助，單個企業(yè)每年資助最高可達(dá)2000萬元。

對取得臨床批件的國家2類化學(xué)藥、2-5類生物制品、2-6類中藥及天然藥物，按實際投入研發(fā)費用的40%予以資助，最高可達(dá)200萬元。完成I、II、III期臨床試驗的，分別最高可達(dá)200萬、500萬、1000萬元給予資助，單個企業(yè)每年資助最高可達(dá)1000萬元。

對取得藥品批準(zhǔn)文號的非首個通過一致性評價的仿制藥（中藥及天然藥物、化學(xué)藥物、生物制品），按實際投入研發(fā)費用的20%予以資助，最高可達(dá)300萬元；單個企業(yè)每年資助最高可達(dá)500萬元。

第十條 中醫(yī)藥 支持中醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化，新獲得國家或省級中醫(yī)科研課題資助的，按上級資助的30%給予一次性獎補。中醫(yī)藥領(lǐng)域新獲得國家發(fā)明專利的，給予發(fā)明人5萬元一次性獎勵。

第十一條 醫(yī)療器械 對新取得三類創(chuàng)新型醫(yī)療器械或甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備已注冊證書的企業(yè)，單個產(chǎn)品給予50萬元一次性獎勵；對取得其他三類、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書的企業(yè)，單個產(chǎn)品給予20萬元、5萬元一次性獎勵。當(dāng)年每個企業(yè)累計獎勵最高可達(dá)100萬元。

第十二條 擴(kuò)大生產(chǎn) 支持有批準(zhǔn)文號（休眠或閑置）不具備生產(chǎn)條件的生物醫(yī)藥類企業(yè)生產(chǎn)上市許可產(chǎn)品。經(jīng)認(rèn)定，給予該產(chǎn)品年銷售額5%的獎勵，最高可達(dá)10萬元。

第十三條 委托生產(chǎn) 支持取得藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人（注冊人）委托區(qū)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)上市許可產(chǎn)品，自產(chǎn)品開始生產(chǎn)三年內(nèi)按照每個品種實際委托生產(chǎn)合同執(zhí)行額（以發(fā)票為準(zhǔn)）的5%對受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行獎勵。單品種三年累計獎勵每家企業(yè)最高可達(dá)100萬元，同一企業(yè)每年獎勵最高可達(dá)200萬元，三年累計獎勵最高可達(dá)300萬元。

第十四條 政府首購 對首次投放市場的創(chuàng)新產(chǎn)品實行政府首購和優(yōu)先采購。對本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購區(qū)內(nèi)創(chuàng)新藥、首仿藥、高值醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑和醫(yī)用設(shè)備等創(chuàng)新產(chǎn)品的，給予采購金額5%的獎勵，同一年度單個醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎勵總額最高可達(dá)300萬元。

第十五條 公共平臺 對新獲批國家醫(yī)學(xué)中心、國家級區(qū)域醫(yī)療中心、國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國家部委重點實驗室等創(chuàng)新平臺的單位，給予500萬元一次性獎勵。對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)省級以上的公共研發(fā)平臺新增項目，按照新增設(shè)備（含配套軟件）采購額的20%給予采購單位一次性補貼，單個項目補貼最高可達(dá)300萬元。

第十六條 資質(zhì)認(rèn)證 對新通過國家新版藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）、藥物（含醫(yī)療器械）臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）、中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）資格認(rèn)證的生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)給予資助。其中，首次取得GLP認(rèn)證項目達(dá)到三大項、五大項的，分別給予100萬元、200萬元獎勵；取得GCP資格認(rèn)證的，每新增一個專業(yè)學(xué)科給予50萬元獎勵；首次取得CNAS認(rèn)證的，給予100萬元獎勵。

對新取得FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）、CE認(rèn)證等國際權(quán)威認(rèn)證的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)，每個產(chǎn)品年出口創(chuàng)匯達(dá)100萬美元以上，給予3%的獎勵,單個產(chǎn)品最高獎勵100萬元。每個企業(yè)當(dāng)年累計獎勵最高可達(dá)300萬元。

第十七條 技術(shù)改造 生物醫(yī)藥企業(yè)運用工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)對現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施、工藝裝備進(jìn)行技術(shù)改造的優(yōu)秀項目，經(jīng)評審分類分等級，最高按照項目投資額的20%予以資助，單個企業(yè)每年資助最高可達(dá)500萬元。

第十八條 人才引育 對經(jīng)認(rèn)定的生物醫(yī)藥類的高層次人才工薪收入個人所得稅前三年按照年納稅額的100%予以獎勵，后二年按照50%予以獎勵。

為生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)人才開辟職稱評審綠色通道，符合條件的可直接授予相應(yīng)職稱。加強人才樂居保障，對符合條件的生物醫(yī)藥高層次人才給予最高可達(dá)200萬元購房補貼，按照人才對地方的貢獻(xiàn)，給予最高可達(dá)100萬元貢獻(xiàn)獎勵。完善高層次人才“一站式”服務(wù)體系，為符合條件的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才提供人才落戶、醫(yī)療保障及子女教育等優(yōu)惠待遇。

第十九條 金融支持 積極鼓勵各類在蘭金融機(jī)構(gòu)加大對蘭州高新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)或項目的投資力度。支持優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)充分利用境內(nèi)外多層次資本市場上市掛牌融資，拓寬直接融資渠道。對在資本市場實現(xiàn)IPO的生物醫(yī)藥類企業(yè)，按規(guī)定給予每家最高可達(dá)500萬元獎勵。

設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展投資基金，發(fā)揮財政資金引導(dǎo)作用，引進(jìn)社會資本，以市場化方式參股或設(shè)立涵蓋項目落地、股權(quán)投資、新藥引進(jìn)和海外醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域的大健康產(chǎn)業(yè)基金，打造生物醫(yī)藥和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基金群，投資并促成相關(guān)創(chuàng)新項目落戶蘭州高新區(qū)。

加大對初創(chuàng)型生物醫(yī)藥企業(yè)的支持力度，重點支持新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械項目及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)，對區(qū)內(nèi)獲得股權(quán)投資的種子期項目或初創(chuàng)期企業(yè)，按照投資機(jī)構(gòu)實際投資額的10%給予補貼，單筆補貼最高可達(dá)50萬元，單家投資機(jī)構(gòu)每年補貼總額可達(dá)200萬元。

第四章  附則

第二十條 本措施自發(fā)布之日起實施，試用期二年，由蘭州高新區(qū)管委會負(fù)責(zé)解釋。

蘭州高新區(qū)黨政辦公室

2020年5月14日印發(fā)